为规范和明确伦理委员会各成员的工作职责，特制订本制度。

一、医学伦理审查委员会工作职责

1.伦理审查委员会在主任委员领导下开展工作；

2.关注伦理问题，提出伦理建议供献血输血实践中伦理决策；

3.对开展的涉及人的献血输血研究和相关技术应用项目进行伦理审查和监督；

二、主任委员工作职责

1.有权对伦理审查委员会成员进行推荐及任免；

2.主持委员会的全体会议，包括初始审查和持续审查；

3.负责审核年度伦理培训计划；

4.负责审签审查决定文件；

5.负责批准伦理审查委员会的章程、制度和SOP。

三、副主任委员工作责任

1.协助伦理审查委员会主任做好各项工作；

2.负责安排伦理审查委员会各委员组织的培训及教育工作；

3.伦理审查委员会主任不在时，由常务副主任代行主任职责；

4.负责审核伦理审查委员会章程、制度和SOP。

四、 委员工作职责

1.参加会议审查并对项目进行讨论和评价,在伦理审查委员会审查会议上行使投票的权利，包括初始审查、持续审查等审查工作；

2.担任送审项目的主审委员；

3.参加遵循研究利益冲突政策主动声明与审查项目相关的利益冲突。

4.医学研究伦理学和生物研究的培训和继续教育。

5.委员需完成主任委托的其他审查工作；

6.承担保密义务。

五、独立顾问职责

1.应邀对所咨询的研究方案、研究人群或特定的问题发表意见；

2.没有投票表决权；

3.遵循研究利益冲突政策主动声明与审查项目相关的利益冲突。

六、办公室成员

（一）办公室主任：

1.负责伦理审查委员会的日常管理工作，并向主任委员报告；

2.负责制定年度伦理培训计划；

3.负责编制年度伦理审查经费和培训经费预算，报主管部门；

4. 负责制定伦理审查委员会的工作计划和总结，监督伦理审查委员会的正常运行； 

5. 负责协调相关部门处理研究参与者的诉求和意见；

6.负责接受组织机构的内部审核和管理评审，接受政府主管部门的监督检查，接受第三方的研究伦理审查体系质量认证。根据质量检查或审核的意见，采取相应的纠正和纠正措施。

（二）办公室秘书：

1.在伦理审查委员会办公室主任的领导下工作；

2负责起草伦理审查委员会的章程、各项制度和SOP；

3.负责受理伦理审查申请材料及文件材料形式审查，告知主要研究者伦理审查的要求和程序，指导研究者送审材料的完整性和规范性；

4.拟定送审项目的审查方式和主审委员，并提交主任委员批准，；

5.拟定是否聘请独立顾问，并提交主任委员批准；

6.准备审查会议，包括会议日程，分发资料，确保到会委员符合法定人数；

7.决定会议列席者，负责会议纪要；

8.准备简易程序审查（快速审查）材料及文件的送审；

9.负责多中心临床研究与其他委员会之间的沟通；

10.负责传达审查决定；

11.帮助委员获取法规、指南和操作规范的文件，以及培训信息；

12.更新委员文档；

13.负责接受、登记、保管、下发文件；

14.负责接收伦理审查资料并及时归档保管；

15.负责在组织机构官网公开伦理审查委员会的组织信息，伦理审查的职能，伦理审查体系的监管要求及伦理咨询工作（包括电话咨询、网页管理）。

16.负责完成上级领导交办的其他工作。