伦理委员会管理制度
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  • 伦理审查委员会审查申请指南  [2023-12-29]
  •   为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交药物/医疗器械临床试验项目、临床科研课题以及利用人体组织或数据研究的伦理审查申请,特制订本指南。 一、提交伦理审查的研究项目适用范围 根据国家市场监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》(2020年),《医疗器械临床试验管理规范》(2016年),《体外诊断...【详细】
  • 伦理审查委员会人员工作职责  [2023-12-29]
  •   为规范和明确伦理委员会各成员的工作职责,特制订本制度。 一、医学伦理审查委员会工作职责 1.伦理审查委员会在主任委员领导下开展工作; 2.关注伦理问题,提出伦理建议供献血输血实践中伦理决策; 3.对开展的涉及人的献血输血研究和相关技术应用项目进行伦理审查和监督; 二、主任委员工作职责 1...【详细】
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