
2026年10月9日上午,自治区药品监督管理局药品流通监管处副处长杨燕一行3人到南宁中心血站,就体外诊断试剂(药品)使用环节质量监管工作开展专题调研。自治区食品药品审评查验中心药品流通查验科科长邱文恺、南宁市市场监督管理局药品流通科科长吴萱参加调研,南宁中心血站质量主管莫秋红及设备科、检验科、质量管理科、后勤保障科负责人陪同。
调研组实地查看了血站试剂储存库房、检验科实验室及冷链设施运行情况,重点了解体外诊断试剂的采购渠道、供应商资质审核、入库验收、性能验证、冷链储运、使用记录及信息化追溯等关键环节,并查阅了相关管理制度、验收台账和温控记录。座谈会上,血站就体外诊断试剂管理制度建设、全流程质量管控及追溯体系建设情况作了汇报。调研组对血站试剂管理工作给予肯定,并就进一步健全采购验收制度、强化冷链全过程监控、完善使用环节可追溯管理提出指导意见。南宁中心血站表示,将以此次调研为契机,严格落实体外诊断试剂使用环节质量安全主体责任,持续完善采购、储存、使用全链条管理,确保试剂质量安全可靠,为临床供血安全提供有力保障。

座谈会现场